Peptonic Medical AB (publ) (\u2019Peptonic\u2019 eller \u2019bolaget\u2019) meddelar i dag att Bolaget har f\u00e5tt godk\u00e4nt fr\u00e5n b\u00e5de L\u00e4kemedelsverket och Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden att starta en klinisk studie f\u00f6r att utv\u00e4rdera behandling av patienter med \u00e5terfall av svampinfektioner. Studien kommer att genomf\u00f6ras p\u00e5 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge med Docent\/Gynekolog Aino Fianu Jonasson som huvudpr\u00f6vare. Studiestart ber\u00e4knas ske i slutet av augusti 2021. <\/p>\n\n\n\n
Produkten som kommer att anv\u00e4ndas \u00e4r en indikationsanpassad version av den CE-m\u00e4rkta gelen VagiVital\u00ae AktivGel mot vaginal atrofi. Bakgrunden till ans\u00f6kan \u00e4r bl.a. positiva resultat fr\u00e5n in-vitro<\/em>-studier som visar p\u00e5 en effektiv svampavd\u00f6dande effekt. <\/p>\n\n\n\n \u2013 Kvinnor som lider av svampinfektion har spontant anv\u00e4nt VagiVital\u00ae AktivGel och ber\u00e4ttat om goda resultat, vilket st\u00e4rkt oss i v\u00e5r f\u00f6rhoppning om att visa goda resultat med en indikationsoptimerad gel, s\u00e4ger Erik Sundquist VD Peptonic Medical.<\/p>\n\n\n\n Initialt genomf\u00f6rs en pilotstudie med 20 patienter d\u00e4r effekten utv\u00e4rderas efter 7 och 30 dagars behandling. D\u00e4refter kommer en placebogrupp att inkluderas som j\u00e4mf\u00f6relsegrupp, placebogruppen kommer att vara obehandlad. I den andra delen av studien planeras drygt 100 patienter inklusive placebopatienterna. Pilotstudien ber\u00e4knas vara klar under slutet av 2021, hela studien ber\u00e4knas inkludera sista patienten under sommaren 2022.<\/p>\n\n\n\n Under sin livstid kommer 75% av den kvinnliga befolkningen att ha minst en episod av en svampinfektion och 40\u201350% kommer att f\u00e5 \u00e5terkommande episoder. F\u00f6r de flesta infektioner ger man behandling med ett svampd\u00f6dande l\u00e4kemedel som appliceras vaginalt eller tas peroralt. F\u00f6r vissa patientgrupper uppst\u00e5r utmaningar med recidiv, andra har problem med biverkningar och ytterligare andra vill helt enkelt inte ha l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n \u00c4ven om de flesta vaginala svampinfektioner \u00e4r milda, kan vissa kvinnor utveckla allvarliga infektioner med rodnad, svullnad och sprickor i slidan. Vaginal svampinfektion \u00e4r vanligt, men mer forskning beh\u00f6vs f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 exakt hur m\u00e5nga kvinnor som drabbas. Kvinnor som \u00e4r mer ben\u00e4gna att f\u00e5 vaginal svampinfektion inkluderar de som \u00e4r gravida, anv\u00e4nder hormonella preventivmedel (till exempel p-piller), har diabetes, har ett f\u00f6rsvagat immunf\u00f6rsvar (till exempel p\u00e5 grund av HIV-infektion eller har l\u00e4kemedel som f\u00f6rsvagar immunf\u00f6rsvaret som t ex steroider och kemoterapi) samt de som tar eller som nyligen har tagit antibiotika.<\/p>\n\n\n\n Man diagnostiserar vanligtvis vaginal svampinfektion genom att ta prov p\u00e5 vaginalt sekret som unders\u00f6ks i mikroskop p\u00e5 l\u00e4karmottagningen eller som skickas till laboratorium f\u00f6r svampodling. En positiv svampodling betyder dock inte alltid att Candida orsakar symtom eftersom vissa kvinnor kan f\u00e5 Candida i slidan utan att ha n\u00e5gra symtom.<\/p>\n\n\n\n \u2013 Det finns stora behov av nya behandlingsmetoder f\u00f6r kvinnor som f\u00e5r recidiv av vaginal candidos, har problem med biverkningar eller helt enkelt inte vill behandlas med l\u00e4kemedel. Vi vet sedan tidigare att grundgelen i VagiVital har en fantastisk s\u00e4kerhetsprofil och vi ser stora m\u00f6jligheter f\u00f6r en kliniskt bevisad egenv\u00e5rdsprodukt mot Candida baserat p\u00e5 en adaption av v\u00e5r gel, s\u00e4ger VD Erik Sundquist.<\/p>\n\n\n\n Denna information \u00e4r s\u00e5dan som PEPTONIC Medical AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU nr 596\/2014). Informationen l\u00e4mnades, genom angiven kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande 2021-07-15 17:22 CET.<\/p>\n\n\n\n Erik Sundquist, VD Peptonic Medical AB (publ) \u00e4r ett innovativt biomedicinskt f\u00f6retag som bedriver forskning kring och utveckling av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter inom omr\u00e5det kvinnoh\u00e4lsa. V\u00e5r vision \u00e4r att erbjuda s\u00e4kra och effektiva behandlingar f\u00f6r kvinnospecifika sjukdomar och medicinska tillst\u00e5nd. Peptonic Medical lanserade VagiVital\u00ae i juli 2018. Detta \u00e4r en hormonfri produkt f\u00f6r behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet. I bolagets utvecklingsprogram finns \u00e4ven Vagitocin\u00ae – en produkt som inneh\u00e5ller oxytocin f\u00f6r behandling av vaginal atrofi. Utvecklingen av Vagitocin\u00ae har lagts p\u00e5 is i v\u00e4ntan p\u00e5 ny information avseende oxytocinets verkningsmekanism i denna indikation. Bolaget grundades 2009 och aktien handlas sedan 2014 p\u00e5 Spotlight (www.spotlightstockmarket.com<\/a>, kortkod: PMED) i Stockholm.<\/p>\n\n\n\n Sedan augusti 2020 ing\u00e5r Lune Group Oy Ltd. som ett hel\u00e4gt dotterbolag i Peptonic Medical -koncernen. Lune Group Oy Ltd. \u00e4r ett f\u00f6retag grundat av Heli Kurjanen \u00e5r 2005. F\u00f6retagets aff\u00e4rsid\u00e9 \u00e4r att leda en l\u00e4ttsam mensrevolution i en positiv anda. Bolaget har genom att fokusera p\u00e5 h\u00e5llbar utveckling, milj\u00f6fr\u00e5gor och fr\u00e4mjande av sexualh\u00e4lsa utvecklats till att g\u00e5 i t\u00e4ten f\u00f6r menskoppsf\u00f6retagen. Lunette\u00ae menskoppar \u00e4r ett alternativ till eng\u00e5ngsmensskydd och h\u00e5ller i flera \u00e5r. F\u00f6retaget har \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljare i 50 l\u00e4nder och s\u00e4ljer via sin webbshop Lunette-produkter till \u00f6ver 100 l\u00e4nder. Lune Group har i USA dotterbolaget Lune North America Inc. Lunette\u00ae menskoppar \u00e4r designade, tillverkade och f\u00f6rpackade i Finland. Mer information om Lunette\u00ae f\u00e5r du genom att bes\u00f6ka https:\/\/se.lunette.com\/<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Peptonic Medical AB (publ) (\u2019Peptonic\u2019 eller \u2019bolaget\u2019) meddelar i dag att Bolaget har f\u00e5tt godk\u00e4nt fr\u00e5n b\u00e5de L\u00e4kemedelsverket och Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden att starta en klinisk studie f\u00f6r att utv\u00e4rdera behandling av patienter med \u00e5terfall av svampinfektioner. Studien kommer att genomf\u00f6ras p\u00e5 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge med Docent\/Gynekolog Aino Fianu Jonasson som huvudpr\u00f6vare. Studiestart ber\u00e4knas ske i slutet […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3,20],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2451"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2451"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2451\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3911,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2451\/revisions\/3911"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2451"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2451"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2451"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Telefon: + 46 722 49 90 43
E-post: erik.sundquist@peptonicmedical.se<\/a><\/p>\n\n\n\n
\n\n\n\nOm Peptonic Medical AB<\/h3>\n\n\n\n