{"id":2236,"date":"2020-11-11T17:34:11","date_gmt":"2020-11-11T17:34:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.peptonicmedical.se\/?p=2236"},"modified":"2022-08-17T20:58:41","modified_gmt":"2022-08-17T20:58:41","slug":"peptonic-medicals-vagivital-aktivgel-godkant-i-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/peptonic-medicals-vagivital-aktivgel-godkant-i-usa\/","title":{"rendered":"Peptonic Medicals VagiVital\u00ae Aktivgel godk\u00e4nt i USA"},"content":{"rendered":"\n

Peptonic Medical AB (publ) (‘Peptonic’ eller \u2019Bolaget’) meddelade idag att de har f\u00e5tt ett godk\u00e4nnande fr\u00e5n US Food and Drug Administration (FDA) ang\u00e5ende VagiVital\u00ae\ufe0f Aktivgel, vilket ger f\u00f6retaget tillst\u00e5nd att marknadsf\u00f6ra och s\u00e4lja produkten i USA. <\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae\ufe0f \u00e4r en hormonfri aktivgel. De unika fysiologiska egenskaperna hos gelen g\u00f6r att kvinnors behov av att \u00e5terfukta vaginan tillgodoses p\u00e5 ett nytt avancerat s\u00e4tt.<\/p>\n\n\n\n

Introduktionen av VagiVital\u00ae\ufe0f, f\u00f6retagets egen gel f\u00f6r f\u00f6rb\u00e4ttring av vaginal h\u00e4lsa, markerar den f\u00f6rsta lanseringen i USA av f\u00f6retagets h\u00e4lsoprodukter f\u00f6r kvinnor.<\/p>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae\ufe0f \u00e4r ny p\u00e5 den amerikanska marknaden, men har varit tillg\u00e4nglig p\u00e5 ett antal marknader i Europa sedan 2018 och befinner sig i en introduktionsfas p\u00e5 utvalda marknader i Asien.<\/p>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae\ufe0f bygger p\u00e5 \u00f6vertygande kliniska bevis som visar p\u00e5 f\u00f6rb\u00e4ttrad vaginal h\u00e4lsa. VagiVital\u00ae\ufe0f str\u00e4var efter att g\u00f6ra vaginal h\u00e4lsa attraktiv, bekv\u00e4m och naturlig. VagiVital\u00ae\ufe0f \u00e4r receptfritt.<\/p>\n\n\n\n

\u2013 VagiVital\u00ae\ufe0f representerar en ny generation av vaginala \u00e5terfuktande produkter\u201d, s\u00e4ger Johan Inborr VD f\u00f6r Peptonic Medical AB, f\u00f6retaget bakom VagiVital\u00ae\ufe0f. \u201dVi ser fram emot att g\u00e5 in p\u00e5 den amerikanska marknaden f\u00f6r kvinnoh\u00e4lsa med en differentierad teknologi som \u00e4r utformad f\u00f6r optimalt resultat f\u00f6r anv\u00e4ndarna. Vi str\u00e4var hela tiden efter att f\u00f6rb\u00e4ttra kvinnors h\u00e4lsa och livskvalitet \u00f6ver hela v\u00e4rlden och kommer kontinuerligt att ut\u00f6ka v\u00e5rt produkterbjudande i detta segment. <\/p>\n\n\n\n

\u2013 Vi studerade s\u00e4kerheten och effektiviteten av VagiVital\u00ae\ufe0f i en klinisk multicenterstudie”, s\u00e4ger docent i gynekologi, Aino Fianu Jonasson vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge i Sverige. \u201dVi var mycket n\u00f6jda med att 79% av kvinnorna som diagnostiserats med vaginal atrofi (f\u00f6renklat vaginal torrhet) blev symptomfria eller signifikant f\u00f6rb\u00e4ttrade.<\/p>\n\n\n\n

I v\u00e4ntan p\u00e5 FDA-godk\u00e4nnandet har Peptonic Medical planerat lanseringen p\u00e5 den amerikanska marknaden i syfte att starta f\u00f6rs\u00e4ljning av VagiVital\u00ae\ufe0fi slutet av sommaren 2021. Detta kommer att ske i n\u00e4ra samarbete med l\u00e4kare f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla anv\u00e4ndarn\u00f6jdhet och behandlingsresultat. F\u00f6r att maximera verksamheten p\u00e5 den amerikanska marknaden \u00e4r f\u00f6retagets m\u00e5l att bygga marknaden i samarbete med en lokal distribut\u00f6r tillsammans med f\u00f6retagets lokala entrepren\u00f6riska organisation. Diskussioner med potentiella partners p\u00e5g\u00e5r. <\/p>\n\n\n\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Johan Inborr, VD
Mobil: +46 708 853 893
E-post:  johan.inborr@peptonicmedical.se<\/a><\/p>\n\n\n\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Peptonic Medical AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 11 november 2020.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Om VagiVital\u00ae <\/h3>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae \u00e4r en patents\u00f6kt hormonfri medicinteknisk produkt f\u00f6r behandling av symtom kopplade till vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan). <\/p>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae har genomg\u00e5tt ett kliniskt utvecklingsprogram i randomiserade, dubbelblinda studier och gett en kraftigt positiv behandlingseffekt \u2013 b\u00e5de p\u00e5 objektiva (t.ex. vaginalt pH och andel ytceller i vaginalslemhinnan) och subjektiva (mest besv\u00e4rande symtom s\u00e5som vaginal torrhet, vaginal kl\u00e5da och irritation, sm\u00e4rta vid samlag och sm\u00e4rta vid vattenkastning) parametrar. Behandlingseffekten \u00e4r i paritet med de effekter som bl.a. p\u00e5visats f\u00f6r receptbelagda \u00f6strogenpreparat som finns p\u00e5 marknaden idag. Produkten har tolererats v\u00e4l och den har inte gett n\u00e5gra allvarliga biverkningar. <\/p>\n\n\n\n

I juli 2018 lanserades VagiVital\u00ae som en receptfri egenv\u00e5rdsprodukt i Sverige (se www.vagivital.se). Mer information finns p\u00e5 bolagets hemsida www.peptonicmedical.se<\/a><\/p>\n\n\n\n

VagiVital\u00ae \u00e4r ett registrerat varum\u00e4rke som \u00e4gs av Peptonic Medical.<\/p>\n\n\n\n

Om Peptonic Medical<\/h3>\n\n\n\n

Peptonic Medical AB (publ) \u00e4r ett innovativt biomedicinskt f\u00f6retag som bedriver forskning kring och utveckling av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter inom omr\u00e5det kvinnoh\u00e4lsa. Bolagets vision \u00e4r att erbjuda s\u00e4kra och effektiva behandlingar f\u00f6r kvinnospecifika sjukdomar och medicinska tillst\u00e5nd, samt produkter som bidrar till \u00f6kad h\u00e5llbarhet och b\u00e4ttre livskvalitet. Peptonic Medical lanserade VagiVital\u00ae i juli 2018. Detta \u00e4r en hormonfri produkt f\u00f6r behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet. <\/p>\n\n\n\n

I bolagets utvecklingsprogram finns \u00e4ven Vagitocin\u00ae – en produkt som inneh\u00e5ller oxytocin f\u00f6r behandling av vaginal atrofi. Utvecklingen av Vagitocin\u00ae har lagts p\u00e5 is i v\u00e4ntan p\u00e5 ny information avseende oxytocinets verkningsmekanism i denna indikation.<\/p>\n\n\n\n

Bolaget grundades 2009 och aktien handlas sedan 2014 p\u00e5 Spotlight www.spotlightstockmarket.com<\/a>, (kortkod: PMED) i Stockholm. <\/p>\n\n\n\n

F\u00f6r mer information, bes\u00f6k www.peptonicmedical.se<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Peptonic Medical AB (publ) (‘Peptonic’ eller \u2019Bolaget’) meddelade idag att de har f\u00e5tt ett godk\u00e4nnande fr\u00e5n US Food and Drug Administration (FDA) ang\u00e5ende VagiVital\u00ae\ufe0f Aktivgel, vilket ger f\u00f6retaget tillst\u00e5nd att marknadsf\u00f6ra och s\u00e4lja produkten i USA.  VagiVital\u00ae\ufe0f \u00e4r en hormonfri aktivgel. De unika fysiologiska egenskaperna hos gelen g\u00f6r att kvinnors behov av att \u00e5terfukta vaginan […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3,20],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2236"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2236"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2236\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3946,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2236\/revisions\/3946"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2236"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2236"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2236"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}