Styrelsen f\u00f6r PEPTONIC medical AB (“Peptonic Medical” eller “Bolaget”) har, med st\u00f6d av bemyndigande fr\u00e5n \u00e5rsst\u00e4mman den 6 november 2018, beslutat att genomf\u00f6ra en emission av aktier med f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt f\u00f6r befintliga aktie\u00e4gare (“F\u00f6retr\u00e4desemissionen”).<\/p>\n\n\n\n
Villkoren i F\u00f6retr\u00e4desemissionen inneb\u00e4r att Aktie\u00e4gare i Bolaget erh\u00e5ller en (1) teckningsr\u00e4tt f\u00f6r varje en (1) innehavd aktie. Det kr\u00e4vs tre (3) teckningsr\u00e4tter f\u00f6r att teckna en (1) ny aktie. Teckningstiden l\u00f6per under perioden den 29 maj – 14 juni 2019 och teckningskursen uppg\u00e5r till 0,83 SEK per aktie. Genom teckningen kommer Bolaget att tillf\u00f6ras upp till ca 26,4 MSEK f\u00f6re emissionskostnader. F\u00f6retr\u00e4desemissionen \u00e4r till 50 procent garanterad genom teckningsf\u00f6rbindelser och garanti\u00e5taganden.<\/p>\n\n\n\n
I juli 2018 lanserade Bolaget sin f\u00f6rsta produkt – VagiVital\u00ae. Detta \u00e4r en medicinteknisk egenv\u00e5rdsprodukt f\u00f6r behandling av symtom f\u00f6rknippade med vaginal atrofi och vaginal torrhet. Den kliniska effektdata Bolaget besitter g\u00e4llande VagiVital\u00ae anv\u00e4nds som en kvalitetsst\u00e4mpel och konkurrensf\u00f6rdel d\u00e5 den \u00e4r mer omfattande och solid relativt andra j\u00e4mf\u00f6rbara produkter. Detta ger Peptonic Medical en f\u00f6rdel vid kontakter med apotek och andra distribut\u00f6rer d\u00e5 effekten kan p\u00e5visas genom oberoende studier.<\/p>\n\n\n\n
F\u00f6rs\u00e4ljningen av den numera CE-m\u00e4rkta VagiVital\u00ae har sedan lanseringen i juli 2018 stigit f\u00f6r varje kvartal. Under oktober 2018 antogs produkten i sortimentet hos Apoteket Hj\u00e4rtats n\u00e4tbutik, vilket var det f\u00f6rsta st\u00f6rre distributionsavtalet. Sedan januari 2019 har VagiVital\u00ae funnits tillg\u00e4nglig i ca 30 av Apoteket AB:s butiker. I maj 2019 meddelade Bolaget att Apoteket AB under innevarande m\u00e5nad avser ut\u00f6ka antalet butiker d\u00e4r produkten s\u00e4ljs till totalt 250 butiker. Att produkten erbjuds till f\u00f6rs\u00e4ljning i n\u00e4stintill alla Apoteket AB:s butiker bed\u00f6mer Bolaget vara en viktig milstolpe d\u00e5 utrymmet i m\u00e5nga av dessa butiker ofta \u00e4r begr\u00e4nsad. VagiVital\u00ae \u00e4r idag \u00e4ven tillg\u00e4nglig via bland annat p\u00e5 Apoteket Hj\u00e4rtats (www.apotekhjartat.se<\/a>) och Kronans Apoteks (www.kronansapotek.se<\/a>) n\u00e4tbutiker, p\u00e5www.apotea.se<\/a> , www.meds.se<\/a> , www.apotek365.se<\/a> och p\u00e5 www.apohem.se<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Internationellt har Bolaget f\u00f6r n\u00e4rvarande ett distributionsavtal med Orion Pharma Oyj f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning p\u00e5 den finl\u00e4ndska marknaden. Bolaget har som m\u00e5l att teckna flera distributionsavtal utanf\u00f6r Sverige under innevarande \u00e5r.<\/p>\n\n\n\n Utvecklingen av Bolaget fram\u00f6ver kommer fr\u00e4mst ske genom \u00f6kade marknadsf\u00f6ringsinsatser, b\u00e5de i Sverige och till viss del internationellt. Peptonic Medical har under andra kvartalet 2019 bland annat haft en reklamfilm i TV4-gruppens kanaler och inriktat marknadsf\u00f6ringsinsatserna i sociala medier samt genom s\u00f6kmotoroptimering (\u201dSEO\u201d). Ut\u00f6ver detta s\u00e5 deltar Peptonic Medical p\u00e5 utvalda kongresser och m\u00e4ssor s\u00e5 som Svensk f\u00f6rening f\u00f6r Obstetrik och Gynekologi (SFOG) samt barnmorskekonferenser. <\/p>\n\n\n\n Peptonic Medical har inlett processen med att anst\u00e4lla en produktchef som i samarbete med den nuvarande marknadschefen kommer ansvara f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning och marknadsf\u00f6ring av VagiVital\u00ae. <\/p>\n\n\n\n Bolaget har \u00e4ven inlett arbetet med ytterligare en klinisk studie inriktad p\u00e5 anv\u00e4ndning av VagiVital\u00ae f\u00f6r patienter som drabbats av, till exempel, br\u00f6stcancer. Personer som drabbats av br\u00f6stcancer rekommenderas att inte anv\u00e4nda \u00f6strogenbaserade produkter d\u00e5 medicinsk behandling med anti\u00f6strogener anv\u00e4nds som till\u00e4ggsbehandling efter kirurgi och cellgiftsbehandling i syfte att f\u00f6rhindra \u00e5terfall eller bromsa sjukdomsf\u00f6rloppet. Biverkningarna av anti\u00f6strogener \u00e4r desamma som ses i \u00f6verg\u00e5ngs\u00e5ldern efter menopausen: svettningar, v\u00e4rmevallningar och torra vaginala slemhinnor. En framg\u00e5ngsrik studie skulle inneb\u00e4ra att Bolaget \u00e4ven kan marknadsf\u00f6ra VagiVital\u00e2 som en alternativ behandlingsmetod utan \u00f6strogen med bevisad effekt vid vaginal atrofi, n\u00e5got som allts\u00e5 i h\u00f6g utstr\u00e4ckning drabbar personer som behandlats med anti\u00f6strogener. Studien kommer genomf\u00f6ras under sommaren och h\u00f6sten 2019, med resultat presenterat under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2020.<\/p>\n\n\n\n Ut\u00f6ver detta avser Bolaget ocks\u00e5 inleda processen med att erh\u00e5lla en s\u00e5 kallad 510(k)-certifiering f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning av VagiVital\u00ae p\u00e5 den amerikanska marknaden. En 510(k)-process liknar till stora delar en CE-m\u00e4rkning process p\u00e5 den europeiska marknaden, men Bolaget bed\u00f6mer att en eller tv\u00e5 mindre laboratoriestudier beh\u00f6ver genomf\u00f6ras f\u00f6r att erh\u00e5lla s\u00e5dan registrering. Bolagets m\u00e5ls\u00e4ttning \u00e4r att kunna l\u00e4mna in en ans\u00f6kan under andra halv\u00e5ret 2019. Ett eventuellt godk\u00e4nnande ber\u00e4knas erh\u00e5llas tidigast sex m\u00e5nader efter inl\u00e4mning, men m\u00e5nga variabler b\u00e5de under och utanf\u00f6r Bolagets kontroll kan p\u00e5verka en s\u00e5dan process.<\/p>\n\n\n\n F\u00f6r att forts\u00e4tta utveckla verksamheten och, framf\u00f6r allt, f\u00f6rs\u00e4ljningen av VagiVital\u00ae genomf\u00f6r Bolaget nu f\u00f6rest\u00e5ende nyemission. Emissionslikviden uppg\u00e5r till ca 26 MSEK innan emissionskostnader, vilka bed\u00f6ms uppg\u00e5 till ca 1,9 MSEK. Emissionslikviden, efter emissionskostnader, avses anv\u00e4ndas enligt f\u00f6ljande f\u00f6rdelning:<\/p>\n\n\n\n
| Marknadsf\u00f6ring genom \u00f6kade f\u00f6rs\u00e4ljningsinsatser huvudsakligen i Sverige<\/td>\n | 75 procent<\/span><\/td>\n <\/tr>\n | Aff\u00e4rsutveckling genom st\u00f6ttning av internationella distribut\u00f6rer<\/td>\n | 10 procent<\/span><\/td>\n <\/tr>\n | Genomf\u00f6rande av studie avseende cancerpatienter<\/td>\n | 10 procent<\/span><\/td>\n <\/tr>\n | Ans\u00f6kan om registrering 510k p\u00e5 den amerikanska marknaden<\/td>\n | 5 procent<\/span><\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n |
VD-kommentar<\/h3>\n\n\n\n\u201dV\u00e5rt m\u00e5l \u00e4r att VagiVital\u00ae skall bli f\u00f6rstahandsval p\u00e5 hemmamarknaden bland hormonfria egenv\u00e5rdsprodukter f\u00f6r behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet. Detta kr\u00e4ver stora satsningar p\u00e5 marknadsf\u00f6ring och ytterligare breddad distribution. Hittills har v\u00e5ra marknadssatsningar, i kombination med en produkt som \u00e4r anv\u00e4ndarv\u00e4nlig och som ger effektiv symtomlindring, gett bra resultat, vilket syns i en snabbt v\u00e4xande f\u00f6rs\u00e4ljning. Nu \u00e4r det l\u00e4ge att h\u00f6ja aktivitetsniv\u00e5n och f\u00f6rst\u00e4rka den positiva trenden.\u201d s\u00e4ger Johan Inborr, vd.<\/p>\n\n\n\n Kommentar fr\u00e5n styrelseordf\u00f6rande<\/h3>\n\n\n\n\u201dVi \u00e4r naturligtvis glada \u00f6ver den kursutveckling vi sett hos v\u00e5r aktie under de senaste veckorna. Vi v\u00e4ljer dock att till\u00e4mpa en f\u00f6rsiktig priss\u00e4ttning i emissionen, f\u00f6r att i s\u00e5 stor utstr\u00e4ckning som m\u00f6jligt skapa f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r v\u00e5ra trogna aktie\u00e4gare att medverka i emissionen samt att f\u00f6rhoppningsvis skapa ett v\u00e4rde i teckningsr\u00e4tterna.\u201d s\u00e4ger Hans von Celsing, ordf\u00f6rande.<\/p>\n\n\n\n \u00d6vriga villkor i F\u00f6retr\u00e4desemissionen<\/h3>\n\n\n\nEmissionen omfattar h\u00f6gst 31 782 076 aktier och kan inbringa Bolaget ca 26,4 MSEK vid full teckning.<\/p>\n\n\n\n Avst\u00e4mningsdag hos Euroclear Sweden AB (\u201dEuroclear\u201d) f\u00f6r fastst\u00e4llande av vem som ska erh\u00e5lla teckningsr\u00e4tter i emissionen \u00e4r den 27 maj 2019.<\/p>\n\n\n\n F\u00f6r det fall inte samtliga nya aktier tecknas med f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt skall styrelsen, inom ramen f\u00f6r F\u00f6retr\u00e4desemissionens h\u00f6gsta belopp, besluta om f\u00f6rdelning av aktier som inte tecknats med f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt. S\u00e5dan f\u00f6rdelning skall i f\u00f6rsta hand ske till aktietecknare som utnyttjat teckningsr\u00e4tter i F\u00f6retr\u00e4desemissionen i f\u00f6rh\u00e5llande till det antal teckningsr\u00e4tter som var och en utnyttjat f\u00f6r teckning och i andra hand till \u00f6vriga tecknare i f\u00f6rh\u00e5llande till tecknat belopp.<\/p>\n\n\n\n Prelimin\u00e4r tidplan f\u00f6r F\u00f6retr\u00e4desemissionen<\/h3>\n\n\n\nAktier och aktiekapital<\/h3>\n\n\n\nF\u00f6retr\u00e4desemissionen inneb\u00e4r en \u00f6kning, vid full teckning, av aktiekapitalet med h\u00f6gst 3 178 207,60 SEK, fr\u00e5n 9 534 623,00 SEK till 12 712 830,60 SEK, genom nyemission av h\u00f6gst 31 782 076 aktier, envar med ett kvotv\u00e4rde om 0,1 SEK.<\/p>\n\n\n\n Viktig information<\/h3>\n\n\n\nDetta pressmeddelande inneh\u00e5ller inte och utg\u00f6r inte en inbjudan eller ett erbjudande att f\u00f6rv\u00e4rva, s\u00e4lja, teckna eller p\u00e5 annat s\u00e4tt handla med aktier, teckningsr\u00e4tter eller andra v\u00e4rdepapper i Bolaget. Inbjudan till ber\u00f6rda personer att teckna aktier i Bolaget kommer endast att ske genom det informationsmemorandum som Bolaget avser att offentligg\u00f6ra p\u00e5 Bolagets webbplats. Informationsmemorandumet kommer bland annat att inneh\u00e5lla riskfaktorer, finansiell information samt information om Bolagets styrelse. <\/p>\n\n\n\n Detta pressmeddelande har inte godk\u00e4nts av n\u00e5gon regulatorisk myndighet och \u00e4r inte ett prospekt. Investerare b\u00f6r inte teckna eller k\u00f6pa v\u00e4rdepapper refererandes till i detta pressmeddelande, f\u00f6rutom p\u00e5 grundval av den information som kommer att finnas i det informationsmemorandumet som kommer att offentligg\u00f6ras.<\/p>\n\n\n\n Offentligg\u00f6rande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner d\u00e4r detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats b\u00f6r informera sig om och f\u00f6lja s\u00e5dana legala restriktioner.<\/p>\n\n\n\n Detta pressmeddelande f\u00e5r inte offentligg\u00f6ras, publiceras eller distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland eller Sydafrika eller annat land d\u00e4r erbjudande eller f\u00f6rs\u00e4ljning av teckningsr\u00e4tter, betalda tecknade aktier eller nya aktier inte \u00e4r till\u00e5ten, helt eller delvis \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r legala restriktioner eller d\u00e4r s\u00e5dan \u00e5tg\u00e4rd skulle inneb\u00e4ra krav p\u00e5 prospekt, annan erbjudandedokumentation, registreringar eller andra \u00e5tg\u00e4rder.<\/p>\n\n\n\n Informationen i detta pressmeddelande f\u00e5r inte heller vidarebefordras, reproduceras eller uppvisas p\u00e5 s\u00e4tt som st\u00e5r i strid med s\u00e5dana restriktioner.<\/p>\n\n\n\n Inga teckningsr\u00e4tter, betalda tecknade aktier eller nya aktier f\u00e5r erbjudas, s\u00e4ljas, \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljas, \u00f6verl\u00e5tas, levereras eller distribueras, direkt eller indirekt, till eller inom USA eller f\u00f6r s\u00e5dan persons r\u00e4kning annat \u00e4n i enlighet med undantag fr\u00e5n, eller i en transaktion som inte \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r registreringsskyldighet enligt Securities Act samt \u00e4r i enlighet med till\u00e4mpliga v\u00e4rdepappersregleringar i relevant stat eller jurisdiktion i USA.<\/p>\n\n\n\n F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong> Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Peptonic Medical AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 20 maj 2019.<\/em><\/p>\n\n\n\n VagiVital\u00ae\u00e4r en patents\u00f6kt hormonfri medicinteknisk produkt f\u00f6r behandling av symtom kopplade till vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan). <\/p>\n\n\n\n VagiVital\u00aehar genomg\u00e5tt ett kliniskt utvecklingsprogram i randomiserade, dubbelblinda studier och gett en kraftigt positiv behandlingseffekt \u2013 b\u00e5de p\u00e5 objektiva (t.ex. vaginalt pH och andel ytceller i vaginalslemhinnan) och subjektiva (mest besv\u00e4rande symtom s\u00e5som vaginal torrhet, vaginal kl\u00e5da och irritation, sm\u00e4rta vid samlag och sm\u00e4rta vid vattenkastning) parametrar. Behandlingseffekten \u00e4r i paritet med de effekter som bl.a. p\u00e5visats f\u00f6r receptbelagda \u00f6strogenpreparat som finns p\u00e5 marknaden idag. Produkten har tolererats v\u00e4l och den har inte gett n\u00e5gra allvarliga biverkningar.<\/p>\n\n\n\n I juli 2018 lanserades VagiVital\u00aesom en receptfri egenv\u00e5rdsprodukt i Sverige (se www.vagivital.se<\/a>). Mer information finns p\u00e5 bolagets hemsida www.peptonicmedical.se<\/a><\/p>\n\n\n\n Peptonic Medical AB (publ) \u00e4r ett innovativt biomedicinskt f\u00f6retag som bedriver forskning kring och utveckling av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter inom omr\u00e5det kvinnoh\u00e4lsa. V\u00e5r vision \u00e4r att erbjuda s\u00e4kra och effektiva behandlingar f\u00f6r kvinnospecifika sjukdomar och medicinska tillst\u00e5nd. Peptonic Medical lanserade VagiVital\u00aei juli 2018. Detta \u00e4r en hormonfri produkt f\u00f6r behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet. <\/p>\n\n\n\n I bolagets utvecklingsprogram finns \u00e4ven Vagitocin\u00ae- en produkt som inneh\u00e5ller oxytocin f\u00f6r behandling av vaginal atrofi. Utvecklingen av Vagitocin\u00ae har lagts p\u00e5 is i v\u00e4ntan p\u00e5 ny information avseende oxytocinets verkningsmekanism i denna indikation.<\/p>\n\n\n\n |