Tisdagen den 11 april arrangerade PEPTONIC medical ett informationsm\u00f6te med aktie\u00e4garna. P\u00e5 m\u00f6tet ber\u00e4ttade styrelse och ledning om den nyss slutf\u00f6rda fas IIb-studien och om planerna fram\u00e5t.<\/p>\n
H\u00e4r nedan presenteras svar p\u00e5 fr\u00e5gor som st\u00e4lldes p\u00e5 m\u00f6tet – och en presentation finns ocks\u00e5 tillg\u00e4nglig f\u00f6r nedladdning.<\/p>\n
Presentation (PowerPoint) \u00bb<\/a> Johan Inborr, VD<\/strong><\/p>\n Fr\u00e5ga: Med en medicinsk-teknisk produkt kommer ni allts\u00e5 snabbare ut p\u00e5 marknaden \u00e4n med en l\u00e4kemedelskandidat. Vad finns det f\u00f6r fler uppsidor med en medicinsk-teknisk produkt?<\/em><\/p>\n Svar: Det st\u00e4mmer att det g\u00e5r fortare, och det \u00e4r inte heller beh\u00e4ftat med samma utvecklingskostnader. Med en kortare v\u00e4g till marknaden kommer vi snabbare f\u00e5 ett infl\u00f6de av kapital i bolaget. Motsvarande process inom oxotycin \u00e4r ber\u00e4knad till minst 4 \u00e5r. Ist\u00e4llet f\u00f6r att vi tidigare siktade p\u00e5 en licenstagare v\u00e4ljer vi nu att sj\u00e4lva ta produkten till marknaden vilket g\u00f6r att vi \u00e4ger hela processen. Med en medicinskteknisk produkt kan vi ocks\u00e5 adressera hela marknaden f\u00f6r vaginal atrofi, och med en receptfri produkt \u00f6kar ocks\u00e5 tillg\u00e4ngligheten f\u00f6r slutkunden. Vi ser att f\u00f6rs\u00e4ljningen av denna typ av produkter \u00f6kar inom just receptfritt och egenv\u00e5rd.<\/p>\n Svar: Genom att s\u00e4tta ig\u00e5ng en process f\u00f6r att erh\u00e5lla CE-m\u00e4rkning \u2013 som g\u00e4ller i hela Europa \u2013 kan vi ha ett s\u00e5dant godk\u00e4nnande klart i b\u00f6rjan av n\u00e4sta \u00e5r. Vi har i f\u00f6retaget gedigen erfarenhet av s\u00e5dana h\u00e4r processer, vi \u00e4r flera som har arbetat med just medicintekniska produkter. Parallellt p\u00e5b\u00f6rjar vi se \u00f6ver tillverkningen, som \u00e4r planerad till att ske lokalt i Norden. \u00c4ven prelanserings- och marknadsf\u00f6ringsinsatser kan p\u00e5b\u00f6rjas parallellt. Genom att arbeta i flera parallella processer g\u00f6r vi bed\u00f6mningen att det \u00e4r rimligt att ha en produkt p\u00e5 marknaden i Sverige andra halv\u00e5ret 2018 och i de \u00f6vriga nordiska l\u00e4nderna strax d\u00e4rp\u00e5.<\/p>\n Svar: Den totala marknaden f\u00f6r samtliga typer av behandlingar av vaginal atrofi uppg\u00e5r i Norden till cirka 700 MSEK. Av detta utg\u00f6r egenv\u00e5rdsprodukter cirka en tredjedel. Det vi vet \u00e4r att f\u00f6rs\u00e4ljningen inom receptfria samt egenv\u00e5rdsbehandlingar \u00f6kar. Vi vet ocks\u00e5 vad patienten efterfr\u00e5gar f\u00f6r typ av produkt: den ska verka lokalt, vara \u00f6strogenfri, vara l\u00e4tt anv\u00e4nda och l\u00e4ttillg\u00e4nglig. Dessutom efterfr\u00e5gas produkter med dokumenterad klinisk effekt. V\u00e5r vaginalgel lever upp till alla dessa \u00f6nskem\u00e5l och har dessutom en o\u00f6vertr\u00e4ffad klinisk dokumentation.<\/p>\n Svar: Styrelsen kommer att l\u00e4gga ett f\u00f6rslag till nyemission\/bemyndigande inf\u00f6r \u00e5rsst\u00e4mman den 18 maj f\u00f6r att kunna ta vaginalgelen till marknaden som en receptfri CE-m\u00e4rkt produkt.<\/p>\n Svar: Vi forts\u00e4tter att analysera data fr\u00e5n fas 2b-studien f\u00f6r att se hur det kommer sig att inte oxotycin har gett det f\u00f6rv\u00e4ntade resultaten. Till det kommer en utv\u00e4rdering om hur vi forts\u00e4tter att arbeta med oxotycinet som en del av produktutvecklingen inom Peptonic Medical.<\/p>\n Fr\u00e5ga: Kerstin Uvn\u00e4s Moberg, forskningschef i bolaget, det \u00e4r din forskning bakom oxytocin som ligger till grund f\u00f6r bolaget. Hur t\u00e4nker du kring resultaten av studieresultaten?<\/em><\/p>\n Svar: F\u00f6rst reagerade jag, som alla ni andra med med besvikelse och sorg. Men ganska snart tog k\u00e4nslor av f\u00f6rv\u00e5ning och undran vid. Oxytocin \u00e4r en mycket aktiv substans, med en v\u00e4letablerad verkningsmekanism, som visats ha goda effekter vid vaginal atrofi i ett flertal tidigare studier. Hur skulle oxytocineffekten kunna f\u00f6rsvinna? Det \u00e4r g\u00e5tfullt och obegripligt och helt enkelt inte m\u00f6jligt, eftersom vi visat att oxytocin absorberats v\u00e4l i den aktuella fas 2b -studien. Jag lovar er att jag ska skall forts\u00e4tta att analysera resultaten fr\u00e5n studien och v\u00e4nda p\u00e5 varenda sten f\u00f6r att hitta oxytocinet och f\u00f6r att avsl\u00f6ja vad som kan ha g\u00e5tt fel, eftersom inget i v\u00e5ra tidigare studier tyder p\u00e5 att oxytocinet saknar effekt. Ett hormon kan helt enkelt inte f\u00f6rsvinna. Jag har en ide\u00b4om vad det kan vara. Jag kommer att \u00e5terkomma med resultaten fr\u00e5n min utredning inom n\u00e5gra veckor och hoppas d\u00e5 kunna v\u00e4cka oxytocinprojektet till liv.<\/p>\n Fr\u00e5ga: Aino Fianu Jonasson, du \u00e4r \u00f6verl\u00e4kare i gynekologi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och huvudpr\u00f6vare i studien. Du m\u00f6ter dessa patienter varje dag. Kan du ber\u00e4tta lite grann hur de upplever sina besv\u00e4r och hur det p\u00e5verkar livet i stort?<\/em><\/p>\n Svar: Patienterna vi pratar om \u00e4r kvinnor som samtliga har passerat klimakteriet, vilket kan g\u00f6ra vaginalslemhinnorna torra och sk\u00f6ra. F\u00f6r de patienter som \u00e4r fortsatt sexuellt aktiva handlar det om i f\u00f6rsta hand om sm\u00e4rtor vid samlag. F\u00f6r \u00f6vriga patienter handlar det fr\u00e4mst om torrhet och kl\u00e5da och irritation som uppst\u00e5r som en konsekvens. Oavsett vilket symtom som varit mest aktuellt har det en tydlig negativ p\u00e5verkan p\u00e5 livskvaliteten. Svar: I studien har vi behandlat kvinnor i en tolvveckorsperiod och samtliga kvinnor som har ing\u00e5tt i studien har haft betydande besv\u00e4r enligt ett sj\u00e4lvskattningstest. Det var ocks\u00e5 ett kriterium f\u00f6r att f\u00e5 ing\u00e5 i studien. Studieresultaten speglar v\u00e4l de resultat vi s\u00e5g hos v\u00e5ra patienter p\u00e5 Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Svar: Gelen (den som Peptonic Medical planerar att lansera p\u00e5 marknaden) har en plats f\u00f6r torrhet vid vaginal atrofi. M\u00e5nga kvinnor s\u00f6ker en produkt som denna, n\u00e4mligen: som verkar lokalt, \u00e4r \u00f6strogenfri, \u00e4r l\u00e4tt att anv\u00e4nda och l\u00e4ttill\u00e4nglig.<\/p>\n Fr\u00e5ga: Du pratade om lansering i Norden redan n\u00e4sta \u00e5r. Hur set det ut p\u00e5 de \u00f6vriga europeiska marknaderna och USA \u2013 hur ser behovet av egenv\u00e5rdsprodukt mot vaginal atrofi ut d\u00e4r?<\/em><\/p>\n Svar: Den amerikanska marknaden \u00e4r betydande, och \u00e4r v\u00e4rd cirka 1,5 miljarder Euro. B\u00e5de i Europa och USA \u00f6kar f\u00f6rs\u00e4ljningen av just receptfria samt egenv\u00e5rdsprodukter. Svar: Vi har sj\u00e4lva utvecklat gelen med syftet att den skulle vara s\u00e5 optimerad som m\u00f6jligt f\u00f6r att \u201db\u00e4ra och skydda\u201d oxytocinet. Nu n\u00e4r vi valt att g\u00e5 vidare med just gelen, unders\u00f6ker vi vilka delar av produkten som skulle kunna vara m\u00f6jlig att patentera. Det \u00e4r dock inte ett krav att den ska vara patenterbar. Svar: Vi \u00e4r flera i bolaget som har en omfattande kunskap i just medicins-tekniska produkter och har goda kunskaper om de regultoriska och \u00f6vriga processer fram\u00e5t. Vi kommer d\u00e4rf\u00f6r inte beh\u00f6va rekrytera ny personal, men d\u00e4remot ta in hj\u00e4lp utifr\u00e5n i valda delar av processen fram\u00e5t. Svar: Vi st\u00e5r inf\u00f6r en m\u00f6jlighet att p\u00e5 ett snabbare och annat s\u00e4tt \u00e4n planerat ta en produkt till marknaden till en stor och v\u00e4xande patientgrupp. Resulaten fr\u00e5n fas 2b g\u00f6r att vi v\u00e4ljer att utveckla en medicinteknisk produkt: en receptfri vaginalgel ist\u00e4llet f\u00f6r en l\u00e4kemedelskandidat. Det inneb\u00e4r att vi kan adressera hela marknaden f\u00f6r vaginal atrofi med det som konsumenten efterfr\u00e5gar: en lokalt verkande, \u00f6strogenfri produkt som b\u00e5de \u00e4r l\u00e4tt att anv\u00e4nda och som \u00e4r l\u00e4ttillg\u00e4nglig. Om allt g\u00e5r enligt planerna kan vi har en produkt p\u00e5 svenska marknaden redan i slutet av n\u00e4sta \u00e5r, och p\u00e5 de \u00f6vriga marknaderna strax d\u00e4refter. Om allt g\u00e5r v\u00e4gen finns det inget som hindrar oss att lansera \u00e4ven i USA.<\/p>\n Fr\u00e5ga: N\u00e4r kommer ska finansieringsrundan p\u00e5b\u00f6rjas?<\/em><\/p>\n Svar: Vi kommer givetivs att beh\u00f6va finansering f\u00f6r detta och kommer att presentera hur det ska g\u00e5 till vid v\u00e5r \u00e5rsst\u00e4mma den 18 maj. Svar: Vi \u00e4r trygga med att den vaginalgel som vi utvecklat till, och som anv\u00e4ndes i den kliniska fas 2b-studien, fyller ett stort medicinskt behov. Det g\u00e4ller oavsett vad som eventuellt framkommer r\u00f6rande oxotycinets roll inom produkter f\u00f6r kvinnoh\u00e4lsa. D\u00e5 f\u00e5r vi p\u00e5 nytt utv\u00e4rdera hur vi ska g\u00e5 vidare med oxotycin. Svar: Apoteken s\u00f6ker st\u00e4ndigt efter stors\u00e4ljande produkter. Vi \u00e4r \u00f6vertygade om att en vaginalgel mot vaginal atrofi som dessutom har den kliniska dokumentation som v\u00e5r produkt kommer att ha, kommer vara ett v\u00e4lkommet tillskott p\u00e5 apoteken. Svar: Det \u00e4r sv\u00e5rt att sia om dett slutpris redan nu, men motsvarande egenv\u00e5rdsprodukter kostar cirka 200 kronor i m\u00e5naden, vilket \u00e4r ett ungef\u00e4rligt riktm\u00e4rke. Svar: En tub med applikator som t\u00e5l f\u00f6rvaring i rumstemperatur i flera m\u00e5nader.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Tisdagen den 11 april arrangerade PEPTONIC medical ett informationsm\u00f6te med aktie\u00e4garna. P\u00e5 m\u00f6tet ber\u00e4ttade styrelse och ledning om den nyss slutf\u00f6rda fas IIb-studien och om planerna fram\u00e5t. H\u00e4r nedan presenteras svar p\u00e5 fr\u00e5gor som st\u00e4lldes p\u00e5 m\u00f6tet – och en presentation finns ocks\u00e5 tillg\u00e4nglig f\u00f6r nedladdning. Presentation fr\u00e5n m\u00f6tet Presentation (PowerPoint) \u00bb Presentation (PDF) \u00bb Fr\u00e5gor och svar p\u00e5 m\u00f6tet Johan Inborr, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1,13],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1424"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1424"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1424\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4053,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1424\/revisions\/4053"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1424"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1424"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.peptonicmedical.se\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1424"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nPresentation (PDF) \u00bb<\/a><\/p>\n
\n<\/a><\/a><\/p>\nFr\u00e5gor och svar p\u00e5 m\u00f6tet<\/h3>\n
\nFr\u00e5ga: Ni planerar allts\u00e5 att redan n\u00e4sta \u00e5r ha en produkt p\u00e5 marknaden i Sverige och i slutet av n\u00e4sta \u00e5r i \u00f6vriga nordiska l\u00e4nder. Ber\u00e4tta lite mer utf\u00f6rligt om den tidplanen.<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Hur ser marknaden ut f\u00f6r en receptfri vaginalgel j\u00e4mf\u00f6rt med ett receptbelagt l\u00e4kemedel mot vaginal atrofi?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Hur ska denna produktutveckling finansieras?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Hur arbetar ni vidare med utv\u00e4rderingen av oxytocinets roll inom kvinnoh\u00e4lsa?<\/em><\/p>\n
\n
\nKerstin Uvn\u00e4s Moberg, Forskningschef<\/strong><\/p>\n
\n
\nAino Fianu Jonasson, Docent och \u00d6verl\u00e4kare, huvudpr\u00f6vare<\/strong><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: I presentationen framkom det att 77% av patienterna i studien f\u00e5tt symtomlindring och en tredjedel blivit helt besv\u00e4rsfria. Vad har du sett f\u00f6r konkreta resultat n\u00e4r du behandlat de patienter som ing\u00e5tt i studien?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Vad tror du om denna vaginalgel f\u00f6r kvinnor med vaginal atrofi som inte vill eller kan anv\u00e4nda \u00f6strogenprodukter?<\/em><\/p>\n
\n
\nJohan Inborr, VD<\/strong><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Vad g\u00f6r ni f\u00f6r bed\u00f6mning r\u00f6rande m\u00f6jligheter till patentering av produkten?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Kommer ni att beh\u00f6va n\u00e5gon annan kompetens f\u00f6r att utveckla denna medicinsk-tekniska produkt? Planerar ni n\u00e5gra personalf\u00f6r\u00e4ndringar fram\u00e5t?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Avslutningsvis, Johan, vad vill du s\u00e4ga till de aktie\u00e4gare som sitter h\u00e4r idag g\u00e4llande denna sp\u00e4nnande utveckling av Peptonic Medical?<\/em><\/p>\n
\n
\nFr\u00e5gor fr\u00e5n aktie\u00e4gare:<\/strong><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Finns det n\u00e5gon risk med att ni s\u00e5 snabbt utvecklar en medicinsk-teknisk produkt och sedan visar den fortsatta utredningen av fas 2b att det varit n\u00e5got fel i den och att ni egentligen borde ha fortsatt med oxytocinsp\u00e5ret?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Vad vet ni om apoteken och hur de st\u00e4ller sig till en s\u00e5dan h\u00e4r produkt?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Vad skulle ett t\u00e4nkbart pris mot konsument kunna vara?<\/em><\/p>\n
\nFr\u00e5ga: Hur ser den t\u00e4nkta slutprodukten ut?<\/em><\/p>\n